Pourquoi les utilisateurs de Magseed devraient s'inscrire à l'étude MELODY - Q&R avec le professeur Banys-Paluchowski
L'étude MELODY, menée par EUBREAST, est ouverte au recrutement et a pour objectif d'analyser comment les marqueurs sans fil, comme le marqueur Magseed®, peuvent être plus performants que la méthode traditionnelle du fil métallique.
Avec les données de plus de 11 000 patientes déjà publiées dans des études cliniques, y compris la toute première étude de localisation iBRA-NET, nous n'avons jamais eu peur de mettre Magseed sous le microscope.
Pour en savoir plus sur MELODY, nous avons rencontré l'investigateur principal, professeur Maggie Banys-Paluchowski, pour discuter des motivations de l'étude et de la manière dont les centres utilisant Magseed peuvent y participer.
En outre, elle partage son point de vue sur la nécessité de mener études non interventionnelles, indépendantes et sur le fait que le vent semble tourner en faveur des dispositifs sans fil, étayés par des données, comme le montre la récente note "+" attribuée par l'AGO à Magseed.
Q. Pouvez-vous nous parler des raisons qui ont motivé l'étude MELODY?
A. L'objectif de l'étude MELODY est de comparer toutes les techniques de localisation disponibles sur le marché en une seule fois et de voir comment elles se comportent par rapport au fil métallique.
Nous savons que le fil métallique traditionnel, la forme la plus ancienne de localisation, présente de nombreux inconvénients pour le patient et le chirurgien, et c'est pourquoi de nouvelles techniques de localisation, comme le Magseed, ont été mises au point.
Dans le cadre d'une étude de cohorte prospective, non interventionnelle et multicentrique, nous avons voulu évaluer ces différentes méthodes guidées par imagerie pour la localisation des lésions malignes du sein et voir comment elles se comportaient, sans aucun parti pris ni influence de l'industrie.
Q. Quels sont les principaux critères d'évaluation?
A. Nous avons deux objectifs principaux. Premièrement, la technologie fonctionne-t-elle ? Sommes-nous en mesure d'enlever avec précision la lésion cible en utilisant une technique de localisation spécifique?
Deuxièmement, comment sont les marges ? Sont-elles similaires dans toutes les cohortes ou y a-t-il des différences?
Q. Quels résultats espérez-vous obtenir grâce à cette étude?
A. J'espère vraiment que nous établirons que les techniques de détection guidées par sonde ne sont pas inférieures au filoguidage, de sorte que les chirurgiens et les radiologues soient libres d'utiliser la technique qui leur convient le mieux.
Je suis très intéressée par la satisfaction des patients, des chirurgiens et des radiologues. Comme nous l'avons vu avec l'essai MagTotal, dirigé par le Dr Andreas Karakatsanis, il a révélé que les techniques guidées par sonde peuvent être plus satisfaisantes pour toutes les parties concernées.
C'est donc un aspect très, très important pour nous. J'espère qu'après l'étude, nous saurons quelle technique convient le mieux à chaque patient.
Q. Quel est l'état actuel du recrutement pour l'étude?
A. Au total, nous espérons constituer un échantillon représentatif d'environ 7 500 patients. À l'heure actuelle, 1 400 patients sont inscrits à l'étude et la courbe de recrutement augmente rapidement. Cela inclut 99 sites d'étude ouverts dans 17 pays.
L'expérience de l'étude AXSANA nous a appris que l'ouverture de sites d'étude peut prendre du temps, en particulier dans les nouveaux pays.
Nous avons constaté qu'une fois qu'un site d'étude est ouvert et fonctionne dans un nouveau pays, les autres suivent généralement assez rapidement parce qu'ils ont déjà cette première approbation éthique à référencer.
→ Une liste complète des sites participants est disponible sur le site web d'EUBREAST.
Q. Comment les hôpitaux peuvent-ils participer à l'étude?
A. Le moyen le plus simple de participer à MELODY est de contacter le responsable du comité directeur national de votre pays. Ces chirurgiens seront les responsables pour votre pays et coordonneront l'ouverture de chaque nouveau site d'étude.
Si vous constatez qu'il n'y a pas de comité directeur national dans votre pays, veuillez contacter directement EUBREAST et nous pourrons discuter des prochaines étapes.
Pour ceux qui n'ont pas eu la chance de travailler avec iBRA-NET et EUBREAST dans le passé, il s'agit vraiment d'une merveilleuse occasion de renforcer les partenariats internationaux et de travailler en réseau avec des médecins de premier plan dans le monde entier.
Q. Quel impact les résultats pourraient-ils avoir au niveau international?
A. Nous avons pu constater directement en Allemagne l'impact que peuvent avoir des données d'études solides avec la récente notation AGO "+" du Magseed, le premier marqueur sans fil à obtenir cette notation.
Cependant, nous espérons que les données de MELODY seront utilisées pour formuler d'autres recommandations sur les marqueurs et qu'elles influenceront potentiellement les futures directives visant à améliorer les techniques au-delà de l'Allemagne, et dans le monde entier.
Nous espérons que MELODY est une étude multicentrique, non interventionnelles et prospective qui éliminera les biais et produira des résultats fiables pour informer l'avenir de la chirurgie du cancer du sein pour les années à venir.